となりました。
製薬企業の医薬品開発においての受託業務を行っています。
CRO(開発業務受託機関)として、医薬品開発の各プロセスで発生する業務において、安全性情報管理業務を主軸としたさまざまな専門的サービスを提供しています。
国内外の臨床試験や医薬品の市販後に発生する安全性情報について、入力、評価案作成、報告書案作成等の支援業務サービスを提供しています。
医薬品開発の各段階で発生する様々な書類や規制当局への承認申請の際に必要な資料の品質保証、翻訳からCTD(日米EU3極共通の医薬品承認申請様式)の作成までの支援業務サービスを提供しています。
新薬承認後や適応追加後に実施される製造販売後調査において、調査を依頼する医療機関との契約書類の作成や管理代行業務、調査票の管理などのサービスを行っています。
臨床試験におけるモニタリング業務を中心に、省令や事前に定められた治験実施計画書や手順書に従って実施や記録、報告することが求められる臨床試験関連業務の支援サービスを提供しています。
近年、社会保障費の抑制や薬価引き下げ、ジェネリック医薬品の普及促進など製薬企業を取り巻く事業環境は厳しくなっています。
そのためリソースを有効に活用するためにCROに対するアウトソーシングニーズが高まっています。
11月20日、東京証券取引所マザーズへの新規上場が承認されました。
上場日は2019年12月25日の予定です。
出典:「WDBココ株式会社」決算説明資料
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