QMSmart

QMSmartは、医療機器業界に特化し、品質管理から教育訓練までをデジタルで一元管理するクラウド型eQMSです。

AIが最新規制への適合チェックや不適合の根本原因分析を補助することで、業務の属人化を防ぎつつ、運用工数の大幅な削減を実現します。

医療機器メーカーの現場視点から生まれた設計で、スタートアップ・中小企業の品質管理のデジタル化をサポートします。

QMSmartは、医療機器業界に特化し、品質管理から教育訓練までをデジタルで一元管理するクラウド型eQMSです。

AIが最新規制への適合チェックや不適合の根本原因分析を補助することで、業務の属人化を防ぎつつ、運用工数の大幅な削減を実現します。

医療機器メーカーの現場視点から生まれた設計で、スタートアップ・中小企業の品質管理のデジタル化をサポートします。

執筆: うえがきひろみ

記事更新日: 2026/02/27

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目次

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QMSmart(医療機器向けeQMS)

画像出典元:「QMSmart」 

特徴

QMSmartは、医療機器業界に特化し、品質管理から教育訓練までをデジタルで一元管理するクラウド型eQMSです。

AIが最新規制への適合チェックや不適合の根本原因分析を補助することで、業務の属人化を防ぎつつ、運用工数の大幅な削減を実現します。

医療機器メーカーの現場視点から生まれた設計で、スタートアップ・中小企業の品質管理のデジタル化をサポートします。

主な機能・内容

主な機能
  • 主な機能文書管理(電子記録・電子署名に関する規制に準拠)
  • 品質イベント管理
  • 教育訓練
  • 文書のAI規制適合チェック
  • AIによる根本原因の分析支援
  • オンラインテスト自動生成
サポート体制 CSVバリデーションパッケージの提供・専任マネージャーによるオンラインサポート・テクニカルサポート・オンラインヘルプセンターなど
導入実績数 要問合せ

 

料金プラン

QMSmartの料金プランは初期費用無料、月額10万円~となっています。

詳細は、お問い合わせが必要です。

 

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